詞條
詞條說明
在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標(biāo)簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標(biāo)簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況如實標(biāo)注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應(yīng)包括許可檢驗機構(gòu)對進口產(chǎn)品配方的確認 證明,其確認日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機構(gòu)確認的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的,需要提交哪些資料?
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的,需要提交哪些資料?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定:已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的,按照*三十二條原則,在新銷售包裝產(chǎn)品上市前,重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。
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電 話: 010-84828042
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