化妝品批文申請指導(dǎo)

時間：2019-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：367

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品申報備案注冊

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報

  有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。

• 進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答

  1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)

• 如何開通牙膏備案用戶權(quán)限？

  問：如何開通牙膏用戶權(quán)限？?答：（1）進入國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站，進行法人或個人賬號注冊，從法人登錄入口進行登錄。?（2）登錄成功后進入法人空間，在【賬號綁定】中綁定“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”；?（3）進入平臺，點擊“企業(yè)信息資料管理”模塊，選擇要切換的用戶類型“牙膏用戶”；?（4）進入系統(tǒng)，菜單欄中選擇【企業(yè)信息資料提交】，進入頁面后點擊【新增】，