化妝品批文申請指導

時間：2019-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊和備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風險物質(zhì)安全
化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關注的問題，現(xiàn)依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行解答: 問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》等法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配
進口化妝品備案申報常見問題解答之配方原料篇
化妝品備案申報常見問題解答之配方原料篇天健華成2019-04-2215:48在進行化妝品備案的申報過程中，很多企業(yè)提出了關于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題，現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答，分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分，希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應根據(jù)實際生產(chǎn)情況