詞條
詞條說明
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳調(diào)整咨詢服務(wù)安排公告(*337號)
為推進“放管服”改革,進一步優(yōu)化國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳咨詢服務(wù)工作,切實解決行政相對人急難愁盼問題,現(xiàn)對咨詢服務(wù)安排進行優(yōu)化調(diào)整。具體如下:一、現(xiàn)場咨詢安排為保證咨詢服務(wù)質(zhì)效,現(xiàn)場咨詢采用網(wǎng)上預(yù)約模式。咨詢?nèi)藛T須提前登錄國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶,點擊右側(cè)“網(wǎng)上預(yù)約”,上傳咨詢問題,進行預(yù)約。預(yù)約規(guī)則見《關(guān)于行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約和取號有關(guān)事宜的公告(*276號)》。咨詢內(nèi)容咨詢部門咨詢
化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報責(zé)任單位有哪些區(qū)別?
"境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的,不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人
境外牙膏備案人如何辦理備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定,境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
為確?;瘖y品安全評估制度有序?qū)嵤?,方便企業(yè)規(guī)范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質(zhì)量,提高產(chǎn)品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發(fā)布了升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南?;瘖y品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊
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電 話: 010-84828042
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