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需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?
需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí),應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)?!?/p>
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》,將于2023年12月1日實(shí)施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求,北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答(牙膏??保瑢ο嚓P(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫,以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。 問題1:牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品
所有的化妝品注冊備案時(shí)都需要在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎
根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》*七條,“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱
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