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普通化妝品預(yù)備案號(hào)使用時(shí)間限制等問題|普通化妝品備案問答
1、問:關(guān)于預(yù)備案號(hào)使用是否有時(shí)間節(jié)點(diǎn)限制?答:根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示,每年1月1日—12月31日期間已領(lǐng)取或已暫存的預(yù)備案號(hào),應(yīng)于當(dāng)年12月31日前提交備案,否則將被清理作廢。請各企業(yè)合理安排備案資料提交時(shí)間,并留意系統(tǒng)有關(guān)通知。2、問:兒童化妝品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注食品有關(guān)圖案?答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*十三條,妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外
牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
答:申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)中,原料報(bào)送碼是如何生成的?
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)(以下簡稱原料平臺(tái))主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息,信息登記完成后原料平臺(tái)會(huì)自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。該原料報(bào)送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時(shí)對相關(guān)原料安全信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。原料平臺(tái)的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時(shí),尤其是當(dāng)某個(gè)原料用于多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí),對包括該原料主要成分、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復(fù)填報(bào)。需要重點(diǎn)說明的是,原
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