詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局|化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶注冊(cè)登錄指引
1. 法人/個(gè)人注冊(cè)沒(méi)有賬號(hào)的用戶,可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊(cè)設(shè)置登錄的用戶名密碼,認(rèn)證身份后,獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊(cè)賬戶分為兩類,法人用戶和個(gè)人(自然人)用戶。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁(yè)面:1.法人注冊(cè):點(diǎn)擊【法人登錄】,進(jìn)入法人登錄頁(yè)后,點(diǎn)擊右下角的【注冊(cè)】按鈕,可進(jìn)入填寫(xiě)認(rèn)證信息頁(yè)面,在填寫(xiě)認(rèn)證信息頁(yè)面按照要求填寫(xiě)信息,填寫(xiě)后點(diǎn)擊【開(kāi)
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明
進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)需要載明哪些內(nèi)容?
問(wèn):境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)需要載明哪些內(nèi)容?答:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的,視為*授權(quán);無(wú)論授權(quán)書(shū)是否體現(xiàn)協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容,境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。(天健華成)
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過(guò)危害識(shí)別分析的承諾書(shū)予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書(shū),不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫(xiě)工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下面,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司
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