兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

時間：2023-06-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：96

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？

  問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產品召回和配合監(jiān)督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應監(jiān)測、實施產品召回和配合監(jiān)督檢查等義務。（天健華成）

• “化妝品完整版安全評估”專版*5期

  Q1完整版安全評估報告中產品的穩(wěn)定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰(zhàn)試驗是否接受企業(yè)自建方法？A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規(guī)范、行業(yè)標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時，對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”？A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材

• 化妝品備案注冊時境內責任人開通用戶權限答疑

  問題1：境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求？答：境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。 問題2：境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎？答：根據《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授

• 化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效，如何解決？

  化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效，如何解決？答：按照《國家藥監(jiān)局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權限的化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補充提交相關資料的，其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效，無法登