詞條
詞條說(shuō)明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下:一、必要性化妝品
關(guān)于保健食品委托生產(chǎn)等問(wèn)題的解答|保健食品檢查常見(jiàn)問(wèn)題(三)
1.保健食品委托生產(chǎn)需要**許可嗎?保健食品可以進(jìn)行委托生產(chǎn),委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書持有人,受托方應(yīng)具有合法生產(chǎn)資質(zhì)并能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。需要注意的是,保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。申請(qǐng)委托生產(chǎn)前,委托雙方應(yīng)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議,明確雙方權(quán)利和責(zé)任義務(wù)。2.食品生產(chǎn)許可范圍有保健食品,但許可明細(xì)表里沒(méi)有保健食品類別和具體保健食品名稱,是允許的嗎?根據(jù)《保健食品
從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥
特殊化妝品不予注冊(cè), 再次申報(bào)資料的要求是什么,可以使用復(fù)印件嗎?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十八條,對(duì)于非安全性原因不予注冊(cè)的特殊產(chǎn)品再次申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),可使用原注冊(cè)資料的復(fù)印件,同時(shí)提交不予注冊(cè)未涉及安全性的說(shuō)明,包括對(duì)不予注冊(cè)原因的解釋。
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