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詞條說明
保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)
為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求,我中心組織專題研討會(huì),對審評相關(guān)問題進(jìn)行了研究,現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下,供保健食品注冊申請時(shí)參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應(yīng)用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)
首部《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施
隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行,我國化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸,2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬件,約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報(bào),統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn),上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實(shí)際,抽調(diào)骨干力量成立起草小組,根據(jù)《上海市標(biāo)
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(*12期)
問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”工作;同時(shí)也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫要點(diǎn)
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