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征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則(征求意見稿)》及起草說明 1
各有關單位:為規(guī)范和指導祛斑美白類特殊化妝品的注冊申報和技術審評工作,**化妝品質量安全,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等相關法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2022年8
一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業(yè)應分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部http://www.zhuceabc.c
**條 申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制
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