詞條
詞條說明
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
為什么要進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證?
為什么要進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證?認(rèn)證意義1、ISO9001認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、ISO9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、ISO9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和
企業(yè)信用等級直接反應(yīng)一個(gè)企業(yè)的整體誠信形象,目前國內(nèi)各省市在項(xiàng)目招投標(biāo)投標(biāo)、融資貸款、**采購、企業(yè)宣傳等,均要求企業(yè)出具信用等級證書、資信等級證明、信用報(bào)告。為貫徹**關(guān)于信用體系建設(shè)的有關(guān)文件精神,推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)進(jìn)程,由中國企業(yè)信用評級協(xié)會組建籌備組,報(bào)經(jīng)國家工商總局審批,成立一家具有全國評級資質(zhì)的信用評級機(jī)構(gòu)即長風(fēng)**信用評價(jià)有限公司,為較好的幫助企事業(yè)單位在經(jīng)營過程中較好的**客戶
中國CCC認(rèn)證,即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,英文名稱為“China Compulsory Certifioato”,英文縮寫為“CCC”,合格評定制度。那簡稱“3C”,它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品么,企業(yè)通過CCC認(rèn)證對企業(yè)自身有什么好處呢?1、中國3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證,是進(jìn)入國內(nèi)市場的通行證;CCC是國內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證,如果在國內(nèi)銷售,主要
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