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詞條說明
什么是CE認證?CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令至規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)磚的任務(wù)。因此準(zhǔn)確地含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。CE認證標(biāo)識“CE”標(biāo)識是一種安全認證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“
在航空運輸領(lǐng)域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生,國際民航組織、國際航空運輸協(xié)會以及各國航空監(jiān)管機構(gòu)針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運輸時都有非常嚴(yán)格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運輸法規(guī),鋰電池交付航空運輸前也必須要通過UN38.3認證。據(jù)公開資料顯示,UN38.3是指在聯(lián)合國針對危險品運輸專門制定的《聯(lián)合國危險物品運輸試驗和標(biāo)準(zhǔn)手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸
美國FDA注冊認證費用:需要做FDA認證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請FDA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構(gòu)的代理服務(wù)費,一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
費用說明機構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等國際認證機構(gòu)的CE認證,但都認為報價太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認證,它的*性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構(gòu)還有很多,完全可以選擇歐盟認可的其他認證機構(gòu)。CE認證分為32個指令,每個指令被歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)申
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