詞條
詞條說(shuō)明
為什么要做CCC認(rèn)證?CCC認(rèn)證的必要性
CCC認(rèn)證的必要性(申請(qǐng)CCC認(rèn)證的好處)1、3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證,是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證;CCC是國(guó)內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證,如果在國(guó)內(nèi)銷售,主要還是要看貴公司產(chǎn)品在不在3C的強(qiáng)制目錄里。要是在的話必須要做3C認(rèn)證.企業(yè)有了3C認(rèn)證可以提升企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可度。如果產(chǎn)品出口,有3C認(rèn)證標(biāo)識(shí),可以減少出口檢測(cè)的某些項(xiàng)目。2、有3C認(rèn)證的產(chǎn)品和企業(yè),*得到認(rèn)可,增強(qiáng)客戶的信心,塑造企業(yè)形象,增加**度。沒(méi)有3C
【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過(guò)1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用:需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩,費(fèi)用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn),加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi),一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而
怎樣申請(qǐng)CB認(rèn)證1.用英文(打字)填寫(xiě)CB測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)書(shū)。2.中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證**英文名稱應(yīng)填寫(xiě)在申請(qǐng)書(shū)首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。3.申請(qǐng)日期要填寫(xiě)清楚。4.如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫(xiě)相同的名稱和地址。5.整機(jī)中使用的已獲得CB測(cè)試證書(shū)的元件欄內(nèi),如有,應(yīng)填元件名稱及其cB證書(shū)號(hào)。6.法人代表簽字,法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語(yǔ)拼音,同時(shí)法人代表親自簽字。CB認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)絕大部
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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