【美國FDA注冊】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

時(shí)間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：233

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  詞條說明

• 【ROHS認(rèn)證費(fèi)用】rohs認(rèn)證是什么？

  rohs認(rèn)證是什么？RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚（注意：

• 深圳ISO9001認(rèn)證需要哪些流程?

  深圳ISO9001認(rèn)證需要哪些流程?眾所周知，ISO9001質(zhì)量管理體系是一個(gè)企業(yè)對質(zhì)量管控的關(guān)鍵，ISO9001認(rèn)證的獲得代表了一個(gè)企業(yè)對質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系程序文件的重視，當(dāng)然重視質(zhì)量管理體系的企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量較值得信賴咯。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證體系作用1、梳理企業(yè)或組織管理流程，改進(jìn)企業(yè)績效；2、提升產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場競爭力；3、用于向外界證明公司的規(guī)范化

• 美國FDA注冊

  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器

• CCC認(rèn)證的好處

  CCC認(rèn)證標(biāo)志當(dāng)認(rèn)證僅涉及安全時(shí)，采用“S”認(rèn)證標(biāo)志；當(dāng)認(rèn)證既涉及安全，又涉及電磁兼容時(shí)，采用“S&E”認(rèn)證標(biāo)志。CCC認(rèn)證的必要性（申請CCC認(rèn)證的好處）1、3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，是進(jìn)入國內(nèi)市場的通行證；CCC是國內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證，如果在國內(nèi)銷售，主要還是要看貴公司產(chǎn)品在不在3C的強(qiáng)制目錄里。要是在的話必須要做3C認(rèn)證.企業(yè)有了3C認(rèn)證可以提升企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可度。如果產(chǎn)品出口，有3C認(rèn)證標(biāo)識