【美國(guó)FDA注冊(cè)】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

時(shí)間：2021-09-09作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：249

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 深圳ROHS認(rèn)證費(fèi)用

  一、什么是ROHS認(rèn)證RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證，是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多

• 什么是RoHS認(rèn)證？

  RoHS認(rèn)證標(biāo)志是什么RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。RoHS

• 深圳ISO9001認(rèn)證價(jià)格

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊(cè)、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、管理與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)管理、管理生

• 【CE認(rèn)證費(fèi)用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認(rèn)證？

  CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟的一張通行證，凡是CE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證，這個(gè)是強(qiáng)制性的認(rèn)證，并且辦理CE認(rèn)證有很多的作用CE認(rèn)證作用：1、產(chǎn)品出口歐盟時(shí)，海關(guān)會(huì)檢查你的產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證證書，能清關(guān)使用，不會(huì)因沒(méi)有CE證書把貨物扣留；2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，沒(méi)有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場(chǎng)上銷售的，一旦發(fā)現(xiàn)，立刻下架或撤回；3、CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟市場(chǎng)的一個(gè)通行證；4、辦理過(guò)CE認(rèn)證的