詞條
詞條說明
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
獲得ISO9001證書的好處1、應(yīng)對招標(biāo)和驗(yàn)廠,順利接單!2、**采購招標(biāo)的入場券!3、產(chǎn)品出口,獲得**貿(mào)易通行證!4、增加信任和**度,提高銷量!5、評(píng)星級(jí),評(píng)名優(yōu)企業(yè),評(píng)AAAAA級(jí)深圳ISO9001認(rèn)證申請條件1、營業(yè)執(zhí)照2、有對應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)ISO9001認(rèn)證要多長時(shí)間15天~~兩個(gè)月ISO證書如何辨別真假認(rèn)證證書全部可在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查到!如何查詢證書真?zhèn)??ISO9001認(rèn)證如何收費(fèi)ISO
【ROHS認(rèn)證費(fèi)用】rohs認(rèn)證是什么?
rohs認(rèn)證是什么?RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:
一、什么是ROHS認(rèn)證RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證,是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫,其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多
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