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一次合作,終生服務(wù)。
一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測
費用說明機構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認證機構(gòu)的CE認證,但都認為報價太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認證,它的*性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構(gòu)還有很多,完全可以選擇歐盟認可的其他認證機構(gòu)。CE認證分為32個指令,每個指令被歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)申
在航空運輸領(lǐng)域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生,**民航組織、**航空運輸協(xié)會以及各國航空監(jiān)管機構(gòu)針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運輸時都有非常嚴格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運輸法規(guī),鋰電池交付航空運輸前也必須要通過UN38.3認證。據(jù)公開資料顯示,UN38.3是指在聯(lián)合國針對危險品運輸專門制定的《聯(lián)合國危險物品運輸試驗和標準手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸
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