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詞條說明
CE認(rèn)證具體的操作步驟適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品。第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)**過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本
【美國(guó)FDA注冊(cè)】美國(guó)FDA注冊(cè)是什么意思?
FDA只有兩種形式,一種是注冊(cè),一種是檢測(cè),F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法,做fda注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),做fda檢測(cè)會(huì)有一個(gè)報(bào)告。FDA注冊(cè)分為四種:食品注冊(cè),化妝品注冊(cè),激光類產(chǎn)品注冊(cè),以及醫(yī)療類產(chǎn)品注冊(cè),看您是什么產(chǎn)品。FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱。這四類產(chǎn)品出口美國(guó)是需要做注冊(cè)的?;瘖y品是非強(qiáng)制性的,其他的都是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品出口美國(guó)需要做FDA注冊(cè),針對(duì)食品FDA分為注
美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用:需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩,費(fèi)用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn),加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi),一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而
什么是CE認(rèn)證?CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的主要要求,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令至規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)磚的任務(wù)。因此準(zhǔn)確地含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。CE認(rèn)證標(biāo)識(shí)“CE”標(biāo)識(shí)是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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