美國(guó)fda注冊(cè)有效期是多長(zhǎng)

時(shí)間：2021-10-16作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：385

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 玩具EN71檢測(cè)費(fèi)用

  EN71測(cè)試費(fèi)用，EN71分為3部分測(cè)試：EN71-1測(cè)試是機(jī)械和物理性能EN71-2測(cè)試是燃燒性能EN71-3測(cè)試是特定元素的遷移玩具CE認(rèn)證EN71測(cè)試費(fèi)取決于產(chǎn)品本身。它會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的具體顏色材質(zhì)來(lái)收費(fèi)的。歐盟法規(guī)規(guī)定，玩具EN71測(cè)試要根據(jù)不同材質(zhì)、顏色要分開(kāi)測(cè)試，所以收費(fèi)也是要分開(kāi)收。還有就是有的客戶(hù)專(zhuān)門(mén)*EN71-1或EN71-2測(cè)試或EN71-3等等。那么不同的測(cè)試項(xiàng)目，費(fèi)用也是不一

• UN38.3認(rèn)證

  在航空運(yùn)輸領(lǐng)域，由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生，**民航組織、**航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)以及各國(guó)航空監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運(yùn)輸時(shí)都有非常嚴(yán)格的要求，不僅要遵守鋰電池航空運(yùn)輸法規(guī)，鋰電池交付航空運(yùn)輸前也必須要通過(guò)UN38.3認(rèn)證。據(jù)公開(kāi)資料顯示，UN38.3是指在聯(lián)合國(guó)針對(duì)危險(xiǎn)品運(yùn)輸專(zhuān)門(mén)制定的《聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)物品運(yùn)輸試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》的*3部分38. 3款，即要求鋰電池運(yùn)輸

• FDA注冊(cè)是什么？

  FDA注冊(cè)是什么？?????一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。2. FDA

• FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用

  美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類(lèi)產(chǎn)品。不同類(lèi)別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類(lèi)產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn)，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而