CCC認(rèn)證的好處

時間：2021-10-19作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：327

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

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  詞條說明

• 【美國FDA注冊】醫(yī)療器械FDA注冊所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險等級較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• 【CE認(rèn)證費(fèi)用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認(rèn)證？

  CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟的一張通行證，凡是CE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證，這個是強(qiáng)制性的認(rèn)證，并且辦理CE認(rèn)證有很多的作用CE認(rèn)證作用：1、產(chǎn)品出口歐盟時，海關(guān)會檢查你的產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證證書，能清關(guān)使用，不會因沒有CE證書把貨物扣留；2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場上銷售的，一旦發(fā)現(xiàn)，立刻下架或撤回；3、CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟市場的一個通行證；4、辦理過CE認(rèn)證的

• 美國FDA注冊服務(wù)

  美國FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊？該怎么注冊美國FDA？本篇將全面解析美國FDA注冊。一）什么是美國FDA？FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體

• FDA注冊的常見誤區(qū)

  什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證