深圳ISO9001認(rèn)證需要哪些流程?

時(shí)間：2021-10-16作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：305

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• 高效

  一次合作，終生服務(wù)。

• MSDS是什么認(rèn)證，怎么申請(qǐng)？

  在歐洲國(guó)家，材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet）。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和美國(guó)則采用SDS術(shù)語，而亞洲許多國(guó)家則采用MSDS術(shù)語。MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。它提供化學(xué)品的理化參數(shù)、燃爆性能、對(duì)健康的危害、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關(guān)的法律法規(guī)等十六項(xiàng)內(nèi)容。

• UN38.3認(rèn)證

  在航空運(yùn)輸領(lǐng)域，由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生，國(guó)際民航組織、國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)以及各國(guó)航空監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運(yùn)輸時(shí)都有非常嚴(yán)格的要求，不僅要遵守鋰電池航空運(yùn)輸法規(guī)，鋰電池交付航空運(yùn)輸前也必須要通過UN38.3認(rèn)證。據(jù)公開資料顯示，UN38.3是指在聯(lián)合國(guó)針對(duì)危險(xiǎn)品運(yùn)輸專門制定的《聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)物品運(yùn)輸試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》的*3部分38. 3款，即要求鋰電池運(yùn)輸