詞條
詞條說明
一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測
3c認(rèn)證需要的費(fèi)用,3c認(rèn)證需要的時(shí)間
中國強(qiáng)制認(rèn)證(CCC)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的其他認(rèn)證相似,但也存在一定的差異。不遵守CCC規(guī)定將導(dǎo)致進(jìn)口貨物被扣留在邊境或退回發(fā)件人。同樣,不正確使用CCC許可證或在未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品上印刷CCC標(biāo)志也將導(dǎo)致罰款和罰款。3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過程還包括全面的申請文件,工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過中國認(rèn)證等公司的幫助,整個(gè)過程可在4-5個(gè)月內(nèi)完成;如果沒有支持,該過程通常需要6-18個(gè)月。3c認(rèn)證需要
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器
【CCC認(rèn)證價(jià)格】ccc認(rèn)證具體怎么做
CCC認(rèn)證流程:1. 制造商提出口頭或書面的初步申請。2. 雙方通過口頭和書面的相關(guān)溝通達(dá)成意見統(tǒng)一,簽定書面合作協(xié)議。3. 制造商支付服務(wù)費(fèi)用。4. 申請人填寫3C申請表,將申請表營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件等書面資料以及用于測試的產(chǎn)品樣品一并送交。5. 實(shí)驗(yàn)室向測試之前向申請人發(fā)出收費(fèi)通知,申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。8. 測試完成后實(shí)驗(yàn)
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