ISO9001：設(shè)計開發(fā)策劃需要策劃的內(nèi)容

時間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：326

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當(dāng)前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè)，是否可以不實施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織，

• ISO9000辦法

  1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審 議，并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵤Σ摺?.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。 5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡

• TS16949

  ISO/TS 16949概況 ISO/TS 16949是由IATF成員共同制定的，并提交**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）予以批準(zhǔn)和出版。該文件是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美國）及VDA 6.1（德國）為基礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的質(zhì)量體系要求。 ISO/TS 16949：2002正式在2002年3月1

• 申請ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  ? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報送以下材料：?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體