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ISO 13485:2016新標準正式發(fā)布及主要變化點
?摘要: 據(jù)**標準化組織(ISO)官網(wǎng)較新消息,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產(chǎn)品立項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
自從ISO14000環(huán)境管理系列標準于1996年推出以來,環(huán)保問題已經(jīng)成為一個世 界性關注的熱點問題。**的企業(yè)都加快了環(huán)保工作的進程。企業(yè)能否通過ISO14001環(huán)境管理體系的認證已經(jīng)逐漸成為一種非技 術性的綠色貿(mào)易壁壘。石化公司作為一種環(huán)境風險較大的公司,也面臨著這個環(huán)保的嚴峻課題。?筆者認為,要建立ISO14001環(huán)境管理體系,石化公司應認真落實環(huán)保 責任制,推行清潔生產(chǎn)。開展
反賄賂管理體系是指組織建立和實施一套反賄賂管理體系,以預防、發(fā)現(xiàn)和應對賄賂行為。反賄賂管理體系的好處包括:?合規(guī)性和法律要求:反賄賂管理體系認證要求組織遵守適用的反賄賂法律和法規(guī)要求,幫助組織確保合規(guī)性,并減少法律風險。提升聲譽和信任:獲得反賄賂管理體系認證可以證明組織在商業(yè)活動中具備誠信和道德的行為準則,增強組織的聲譽和客戶對組織的信任。避免經(jīng)濟損失:反賄賂管理體系認證有助于預防和減少
2002年03月,**汽車特別工作組(IATF:International Automotive Task Force)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術**的支援下以ISO9001:2000版質(zhì)量管理體系為基礎結合QS-9000:1998(美國)、VDA6.1:19
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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