ISO9001：設(shè)計開發(fā)評審的要素

時間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：273

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001

  質(zhì)量管理體系認證簡介? ? ?IS09001: 2015將新版標準視作組織為實現(xiàn)可待續(xù)發(fā)展所做出努力的組成部分，并提倡將其用千提高整體績效。它鼓勵更多的內(nèi)部和外部利益相關(guān)者關(guān)注，將其作為針對質(zhì)噩管理的、 基千風險方法的—部分，同時強調(diào)了將質(zhì)量管理體系(QMS)作為組織戰(zhàn)略決策工具的重要性。? ? —個組織，不論是工業(yè)、 商業(yè)或**的，完善其質(zhì)量管理

• 新版ISO/TS16949：2009主要變化

  1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949：2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現(xiàn)有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。??????? ISO/TS16949：

• TS16949的五大部分

  TS16949一、測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應(yīng)小于公差帶?。 v?測量精度應(yīng)**過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業(yè)，是否可以不實施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標準是質(zhì)量管理體系標準，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標準適用于各種類型的組織，