**及標志使用收費管理辦法

時間：2021-11-17

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標準編寫指南
一、編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標準應遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標準化工作導則 **部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]
ISO9001：2015標準中關(guān)于顧客投訴的審核
CNAS-CC12《質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求》應用指南3.8條款指出：“……認證機構(gòu)應要求獲證組織向認證機構(gòu)提供所有有關(guān)投訴的記錄和依據(jù)質(zhì)量管理體系標準或其他規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。”因此，審核員在審核中應要求受審核方提供顧客投訴（抱怨）的記錄以及為此而采取的糾正措施的記錄。?在許多審核員的核查記錄中，都可以看到受審核方所說的“顧客沒有投訴（抱怨）”的記載（其
ISO9001內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別
一、目的?內(nèi)部審核的目的是確定滿足審核準則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內(nèi)部審核的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）。?三、評價依據(jù)?內(nèi)部審核的評價依據(jù)是審核準則（包括ISO900
ISO9001標準難點淺析
ISO9001：2000標準在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、管理思想和理念方面與1994版相比發(fā)生了較大的變化，許多企業(yè)都面臨對新版標準的理解、實施和轉(zhuǎn)化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎編制的ISO9001：1994標準改版為四大類產(chǎn)品都適用的ISO9001：2000標準，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點。下面，筆者對ISO9001?：2000標準理解和實施的難點以及用詞的考