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?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,ISO/TC176**廣泛征集了**上一批深受尊敬的質(zhì)量管理*的意見后,用較概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)*0.2節(jié)看到的
在ISO9001認(rèn)證過程中,要進(jìn)行管理評審,下面深圳萬德誠ISO9001認(rèn)證咨詢就管理評審的控制程序做簡單的介紹。1?? 目的通過總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行評審,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。2?? 適用范圍適用于本公司對質(zhì)量體系的評審。3?? 定義3.1? 管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì),如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員;承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責(zé);? ? ? ? (2)操作者
長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》七
長春ISO90018、證書要求8.1證書應(yīng)至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。(4)證書編號。(5)機(jī)構(gòu)
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
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