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詞條說明
質(zhì)量管理體系認證的實施規(guī)則是指認證機構(gòu)和認證申請者在進行認證過程中需要遵守的規(guī)則和要求。以下是一般性的質(zhì)量管理體系認證實施規(guī)則:?選擇認證機構(gòu):認證申請者應(yīng)選擇經(jīng)過認可的認證機構(gòu)進行認證。認證機構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和能力,能夠立、客觀、公正地進行認證評估。提交申請:認證申請者向認證機構(gòu)提交認申請,包括組織的相關(guān)信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質(zhì)量管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍等信息
?質(zhì)量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書,將**上通用的型式歸納為以下八種:**種:型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范。這種只發(fā)證書,不允許使用合格標志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標準,不能保證今后的產(chǎn)品符合標準。*二種:型式檢驗加后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批
一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
一、ISO9001簡介:? ISO9001質(zhì)量管理體系是被**認可的質(zhì)量管理體系標準。ISO9001:2015是**標準化組織融合現(xiàn)代管理學較新的理念精華,推出的較新質(zhì)量管理體系標準,較加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,
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