詞條
詞條說(shuō)明
CB認(rèn)證是一套**體系,用于各CB體系成員國(guó)機(jī)構(gòu)之間互相接受按照特定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的“電氣和電子組件、設(shè)備和產(chǎn)品”的測(cè)試和證書,以降低貿(mào)易門檻,減少重復(fù)性的測(cè)試。申請(qǐng)CB認(rèn)證可使產(chǎn)品在IECEE成員國(guó)之間得到**互認(rèn)。作為中國(guó)境內(nèi)目前CB資質(zhì)較全面的有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室之一,***上海有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室可為企業(yè)提供完善解決方案,截至目前總計(jì)獲得了182項(xiàng)MED、MEAS、EMC醫(yī)療類標(biāo)準(zhǔn)的CB資質(zhì)。同
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益。這個(gè)*三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡
今天小編帶大家來(lái)學(xué)習(xí)ISO13485相關(guān)知識(shí)。ISO13485認(rèn)證含義ISO13485認(rèn)證內(nèi)容ISO13485認(rèn)證的作用提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度。提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益。有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證。有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。?提高員工的責(zé)任
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028
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