詞條
詞條說(shuō)明
GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求
(1)為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。(2)在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣
GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP車(chē)間潔凈室驗(yàn)收
GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP車(chē)間潔凈室驗(yàn)收檢測(cè)參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對(duì)濕度、噪音、照度高效過(guò)濾器(PAO)檢漏、自清洗時(shí)間、臭氧濃度公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)(電話:021-)。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測(cè)能力??捎糜谥扑嶨MP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包材車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普通實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/
醫(yī)院Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)環(huán)境具體指哪些
一級(jí)醫(yī)院:(病床數(shù)在100張以內(nèi),包括100張。下同)是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防,醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院:(病床數(shù)在101張—500張之間)是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院:(病床數(shù)在501張以上)是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專(zhuān)科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個(gè)體舉辦的醫(yī)院的級(jí)別,可
潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么
潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么對(duì)于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來(lái)災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ)和性能認(rèn)證(PQ)是通過(guò)設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。IQ,OQ和PQ意味著什么?IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過(guò)程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了較好地理解這些術(shù)語(yǔ)
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潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 潔凈車(chē)間紫外線燈強(qiáng)度

潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 化妝品車(chē)間表面潔凈度

潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 桶裝水車(chē)間潔凈等級(jí)

潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 藥品GMP車(chē)間壓縮空氣

潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 電子無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)用水

潔凈車(chē)間檢測(cè)報(bào)告 口罩潔凈廠房相對(duì)濕度

潔凈車(chē)間檢測(cè)報(bào)告 醫(yī)用口罩潔凈車(chē)間空氣分析污染物

潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 電子潔凈廠房換氣次數(shù)
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