華微檢測宣傳冊（202106）

時間：2022-11-21作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：372

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• 詞條

  詞條說明

• 安規(guī)檢測宣傳冊

• 醫(yī)院環(huán)境驗收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗收標(biāo)準(zhǔn)

  醫(yī)院環(huán)境驗收 醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗收標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室的檢測驗收VD12167標(biāo)準(zhǔn)十分重視對手術(shù)室的檢測與驗收。將手術(shù)室驗收分成兩部分:一個為技術(shù)驗收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個為衛(wèi)生驗收部分(保護(hù)效果驗證)。驗收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評估*。1)技術(shù)驗收手術(shù)室的技術(shù)驗收涉及通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能力。要求在額定負(fù)荷下測得下列系統(tǒng)參數(shù)，并進(jìn)行評價。由于采用自循環(huán)送風(fēng)天花，增

• 【發(fā)熱門診環(huán)境驗收】發(fā)熱門診布局設(shè)置

  1．清潔區(qū)：設(shè)有醫(yī)務(wù)人員出入口、醫(yī)務(wù)人員更衣休息室、設(shè)衛(wèi)生間、淋浴間、清潔庫房等，也可以根據(jù)實際情況設(shè)置**準(zhǔn)備室。2．潛在污染區(qū)（或稱緩沖區(qū)）：該區(qū)可分為存放及穿戴防護(hù)用品區(qū)、脫卸防護(hù)用品區(qū)及擺放使用后防護(hù)用品區(qū)。有條件的可設(shè)兩個相鄰房間，靠近清潔區(qū)的一間作為存放及穿戴防護(hù)用品，接近污染區(qū)的為脫卸防護(hù)用品及擺放使用防護(hù)用品，將潔污完全分開。3．污染區(qū)：設(shè)有患者出入口、候診區(qū)、診室、留觀室、診療準(zhǔn)

• 企業(yè)車間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個人簡歷；依規(guī)通過資質(zhì)評定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項目