進口化妝品備案申報資料編寫要點之質(zhì)量安全控制要求篇

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制
一條進口非特備案公告，改變中國化妝品市場格局！
昨日（11月9日），國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號）》。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品申報咨詢，20年專業(yè)機構(gòu)。該公告“官宣”了自11月10日起，進口非特殊用途化妝品備案（以下簡稱“進口非特備案”）將**在全國范圍內(nèi)實施。以往國家藥監(jiān)部門負責受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請的歷史，將成為過去。這一非特
市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》
4月30日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》（以下簡稱《產(chǎn)品技術(shù)要求》），對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個原料在產(chǎn)品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標要求如標志性成
化妝品申報注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應當如何進行推進劑的填報？
應按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進劑相關(guān)信息的單獨填報，推進劑含量合計應為**。