新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》已發(fā)布，從2023年12月1日起開始實行（*二章）

時間：2023-06-05作者：湖南知標技術服務有限公司瀏覽：131

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• 企業(yè)怎么建立ISO9001體系（上篇）

  建立質量管理體系，是國際標準化組織在以往管理經驗的基礎上，歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學化、規(guī)范化、標準化、國際化的管理方法。企業(yè)應該如何按照ISO 9001標準的要求建立和實施質量管理體系呢？概括來說，質量管理體系的建立和實施可分為四個階段：前期準備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運行階段。01「 前期準備階段 」1、思想準備組織的各級**在貫徹《標準》（簡稱貫標）上統(tǒng)一

• ISO13485與ISO9001的不同點分析

  ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫(yī)療設備，則只需擔心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經濟區(qū)所售產品安全標準的CE標志，醫(yī)療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫(yī)療設備行業(yè)的質量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫(yī)療設備制造商沒有意識到的是，比較ISO 9001和ISO

• 獲得ISO 13485認證有什么好處需要滿足哪些條件和要求

  一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求？以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件：1. 法律要求：組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，包括器械相關的法規(guī)和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立：組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系，包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面，包括設