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新版IRIS標(biāo)準(zhǔn)(ISO 22163)延期發(fā)布開始執(zhí)行時間將有重大調(diào)整!現(xiàn)在可預(yù)約免費在線課
RIS標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版較新動態(tài)根據(jù)IRIS管理中心告知:新版IRIS標(biāo)準(zhǔn)(ISO 22163)將延期發(fā)布,新版發(fā)布時間預(yù)計較快在2023年6月份。由于IRIS標(biāo)準(zhǔn)(ISO 22163)延期發(fā)布,故原先預(yù)計的新版開始執(zhí)行時間也隨之變化,具體請參看下表??!現(xiàn)有版本的認(rèn)證審核截止到2023年底不同時間節(jié)點客戶執(zhí)行換版審核的情況如下:1.如果客戶現(xiàn)有版本的監(jiān)督審核處于2024/4/1至2024/9/30,客戶可以
獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個方面,包括設(shè)
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》將于2023年12月1日實施
CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》已經(jīng)于2023年6月1日發(fā)布 ,并將于2023年12月1日實施,本準(zhǔn)則等同采用ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》,此外,我國對 醫(yī)學(xué)實驗室的相關(guān)法律法規(guī)要求,醫(yī)學(xué)實驗室也須同時遵守。本準(zhǔn)則的目的是通過建立對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的信心,提升患者的健康和實驗室 用戶的滿意度。雖然本準(zhǔn)則旨在用于目前公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實驗室各學(xué)
在企業(yè)中,質(zhì)量經(jīng)理的角色非常重要。在產(chǎn)品質(zhì)量上,要嚴(yán)格把關(guān)、嚴(yán)格執(zhí)法,尤其是在質(zhì)量管理上,要堅決執(zhí)行質(zhì)量管理的精髓,有同仁將其總結(jié)為“四不”精神和“六的”原則??纯茨愣甲龅搅藛??“四不”精神不合格的原材料不入庫、不投產(chǎn)。不合格的零部件、半成品不流入其他工序。不合格的產(chǎn)品不出廠。不合格產(chǎn)品不計產(chǎn)值和工資?!傲摹痹瓌t把住進(jìn)來的:進(jìn)來的原材料堅決把住,不合格不讓進(jìn)廠,這叫把住進(jìn)來的。看住出去的:就是不
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄧先生
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手 機: 13357227910
微 信: 13357227910
地 址: 湖南長沙天心區(qū)雅苑**
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網(wǎng) 址: zhibiao2022.b2b168.com
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