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醫(yī)療器械注冊(cè)流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊(cè)是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán),旨在確保該器械在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中符合其預(yù)期用途和性能,對(duì)其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械注冊(cè)會(huì)涉及到產(chǎn)品分類(lèi)、流程、申報(bào)材料、臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評(píng)估等事項(xiàng),也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分,其中的專(zhuān)業(yè)性可想而知,大家一時(shí)之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊(cè)路徑、
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時(shí)候往往會(huì)遇到不同地區(qū)的語(yǔ)言,如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來(lái)看看CIO推出的江蘇進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊(cè)中,外文是需要翻譯成對(duì)應(yīng)的規(guī)范漢字,如果沒(méi)有翻譯或者翻譯錯(cuò)誤,那么注冊(cè)較大幾率也是無(wú)法通過(guò)的。您是否有遇到以下問(wèn)題:1、不了解進(jìn)口化
浙江醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)
浙江醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)
兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類(lèi)比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱(chēng)、標(biāo)志、使用說(shuō)明等就出現(xiàn)問(wèn)題而被監(jiān)管部門(mén)處罰。為提高合規(guī)性,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們將為您提供專(zhuān)業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和審核等信息內(nèi)容。接下來(lái)一起了解下浙江兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、
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