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詞條說明
保健食品注冊常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)
為進(jìn)一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求,我中心組織專題研討會,對審評相關(guān)問題進(jìn)行了研究,現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下,供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應(yīng)用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術(shù)審評要點。*二條 本技術(shù)審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評工作。*三條 化妝品技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序,遵循法定時限,提高效率。*五條 化妝品技術(shù)
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇
(北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部)在進(jìn)口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認(rèn)可。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風(fēng)險物質(zhì)評估的要點
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