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GMP凈化工程怎么做?GMP認(rèn)證與凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)范
GMP凈化車間是生物凈化室或生物凈化工程運(yùn)用最普遍的實(shí)例,很多運(yùn)用在保健食品、食品類、生物制藥業(yè)、醫(yī)療器械、護(hù)膚品等領(lǐng)域,是氣體凈化工程中環(huán)境衛(wèi)生級別規(guī)定較嚴(yán)苛的,其關(guān)鍵防治除潔凈度等級規(guī)定外,殺菌消毒、避免互相污染都十分關(guān)鍵。一、GMP認(rèn)證專業(yè)知識GMP漢語含意是“優(yōu)良生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)”。世衛(wèi)組織將GMP界定為具體指導(dǎo)食材、藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制的政策法規(guī)。GMP是一套適用制藥業(yè)、食品
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測 GMP認(rèn)證是什么GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)
首先,我們要看是什么行業(yè),不同的行業(yè),標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。比如藥廠,需要找當(dāng)?shù)厮帣z所,檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn);電子行業(yè)的話,需要到當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局檢測,標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn);如果是手術(shù)室,人和凈化建議你找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所,檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國標(biāo)規(guī)范。檢測項(xiàng)目一般為:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100
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