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詞條說明
潔凈工作臺3Q認證 3Q認證的意義是什么對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認證(IQ),操作認證(OQ)和性能認證(PQ)是通過設(shè)備驗證進行質(zhì)量保證的重要部分。IQ,OQ和PQ意味著什么?IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了更好地理解這些術(shù)語
潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍:生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證,)2.執(zhí)行標準:FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標準等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證(
無塵室工程潔凈度的檢測方法在對無塵室進行潔凈度檢測時,盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量,但在實際工作中,我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測設(shè)備,盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。1、檢測儀器的選用對無塵室內(nèi)的潔凈度的測量,可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡,但目前用得較多的為光散射粒子計數(shù)器。由于此種粒子計數(shù)器在使用中可以對室內(nèi)空氣的含塵量進行自動、連
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
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網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
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