顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑

時(shí)間：2022-02-18作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：369

上海梓夢(mèng)科技有限公司專注于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無(wú)菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟趧⒀塾靡后w制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn)：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)注射凍干粉應(yīng)用案例

  ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)注射凍干粉應(yīng)用案例? ? 很多對(duì)光阻法和顯微計(jì)數(shù)法熟悉的朋友知道，在檢測(cè)注射凍干粉時(shí)可以用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)。那么顯微計(jì)數(shù)法可以檢測(cè)哪些樣品呢？因?yàn)轱@微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為

• 為什么選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

  梓夢(mèng)科技：USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用*二法（顯微計(jì)數(shù)法）來(lái)檢測(cè)。例如：注射液脂質(zhì)體

• 怎樣用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)眼用注射劑

  ? ? ?在我們的日常生活中，很多時(shí)候當(dāng)眼睛不舒服時(shí)會(huì)用到滴眼液，嚴(yán)重的甚至?xí)玫窖塾米⑸鋭Ｓ玫难塾脛┯械窝垡?、眼?nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢(mèng)科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來(lái)說(shuō)明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測(cè)步驟。在說(shuō)檢測(cè)步驟之前梓夢(mèng)科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Partic