顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑

時(shí)間：2022-02-18作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：394

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 透皮乳膏粒度分析儀之利丙雙卡因（恩納）Emla乳膏粒度分布檢測(cè)方法

  粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多，接下來(lái)給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測(cè)定為例。 常見(jiàn)的粒度檢測(cè)方法有很多，例如：激光粒度儀，動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫(kù)爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程

  上期我們說(shuō)了光阻法的操作規(guī)程，這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢(mèng)科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說(shuō)起吧！ 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過(guò)，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其較長(zhǎng)直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過(guò)濾面積上的微?？倲?shù)，計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml（或每個(gè)容器）

• USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹

  不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來(lái)講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo)，在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒(méi)有要求的！今天我們來(lái)梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過(guò)程和未來(lái)的趨勢(shì)，希望可以給廣大的制藥**帶來(lái)些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來(lái)電咨詢(xún)溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒(méi)有提及

• 解析不溶性微粒和可見(jiàn)異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無(wú)菌原料藥中的肉眼看不見(jiàn)的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢?jiàn)異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀(guān)測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。不溶性微粒和可見(jiàn)異物的共同點(diǎn)：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見(jiàn)異物的不同點(diǎn): 1)、可見(jiàn)異物為肉眼可見(jiàn),不溶性微粒還包括肉眼不可見(jiàn)的細(xì)小微粒; 2)、檢