GLP認證輔導|關于質量保證人員的責任應包括以下三點

時間：2023-03-28

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致
4 質量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應按本**標準的要求和適用的法規(guī)要求，對質量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應建立、實施和保持本**標準或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔的職能形成文件。注：組織承擔的職能包括生產(chǎn)商、授權代表、進口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應:a)確定在所承擔職能下質量管理體系所需的過程及其在整個組織的應
GRS認證咨詢|進入供應鏈的原料必須用相關聲明證明合規(guī)性
GRS認證需要審核，申請GRS認證必驗證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環(huán)境保護（Environmental）、社會責任（Social）、再生標志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準則有關產(chǎn)品運輸和證書使用的準則和規(guī)定1.1 對于準備進入GRS 體系的材料或者在受GRS 認證的公司之間運輸?shù)牟牧?，在運輸過程中應避免所裝載之物被替換或者污染。同時必
RCS認證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進行自我或現(xiàn)場審核
回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供的依據(jù)。適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。**回收標準RCS認證流程：1.申請審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同在評估申請表后，審核機構將根據(jù)申請的情況報
GLP認證咨詢|試驗樣品和參照物的處理設施的說明
3.3 設施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設施應具有適當?shù)拿娣e、結構和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設施的設計應為不同活動提供適當?shù)母綦x，以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗系統(tǒng)設施3.3.2.1 試驗機構應有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統(tǒng)和隔離單獨的項目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質或生物。3.3.2.2 有用于與診