詞條
詞條說(shuō)明
PMDA認(rèn)證咨詢|對(duì)工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評(píng)估
醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣,醫(yī)療器械具有用于診斷,**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性,從手術(shù)刀,鑷子到MRI和心臟起搏器,每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備(例如人造心臟,心臟起搏器,冠狀動(dòng)脈支架,人造血管,人造關(guān)節(jié),人造腎臟等)進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中,基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)
SA8000認(rèn)證輔導(dǎo)|獨(dú)立評(píng)估為企業(yè)在管理體系中找出優(yōu)缺點(diǎn)
預(yù)期成果獲得 SA8000 認(rèn)證即表示該組織連續(xù)三年遵守 SA8000? 標(biāo)準(zhǔn)。SA8000 認(rèn)可提供了一種持續(xù)可靠的保,某家組織能夠達(dá)到社會(huì)表現(xiàn)預(yù)期,同時(shí)也在不斷改善其管理體系,以解決和預(yù)防各種社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)和勞動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。作為一項(xiàng)自愿性標(biāo)準(zhǔn),SA8000 的**是各家組織能夠積極主動(dòng)地做出良好表現(xiàn),同時(shí)不斷監(jiān)督和完善各自的社會(huì)控制能力。由于接受授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的獨(dú)立監(jiān)督,進(jìn)一步證明該組織當(dāng)前運(yùn)營(yíng)管理
MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個(gè)國(guó)際地點(diǎn)的全球法規(guī)評(píng)估流程
在**醫(yī)療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識(shí)到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會(huì)上,IMDRF確定了一個(gè)工作組,以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃(MDSAP)。《醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對(duì)滿足該計(jì)劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
WRAP認(rèn)證輔導(dǎo)|企業(yè)填寫申請(qǐng)表并付費(fèi)后對(duì)十二項(xiàng)原則進(jìn)行自我評(píng)估
WRAP是誰(shuí)?**社會(huì)責(zé)任認(rèn)證組織(WRAP)是一個(gè)獨(dú)立的、客觀的、非盈利的**社會(huì)責(zé)任*;通過(guò)認(rèn)證和培訓(xùn),致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產(chǎn)。WRAP的首要活動(dòng)是工廠認(rèn)證項(xiàng)目,這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領(lǐng)域的較大的認(rèn)證項(xiàng)目。WRAP也提供全面的社會(huì)責(zé)任培訓(xùn)。.WRAP是**組織嗎?不是。WRAP不與世界上任何國(guó)家的**掛鉤,也不接受任何**的捐贈(zèng)。WRAP是行業(yè)組織嗎?
公司名: 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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手 機(jī): 18025843054
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場(chǎng)西1門2C071號(hào)
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GJB9001認(rèn)咨詢營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過(guò)審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問(wèn)題整改時(shí)間限定
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