詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書(shū)。如果沒(méi)有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),是禁止進(jìn)口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi),醫(yī)療器械的注冊(cè)按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2016年2月12日第第46號(hào)決定批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械質(zhì)量和效率安全注冊(cè)和審查規(guī)則》規(guī)定的方式進(jìn)行。制定基本概念、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和注冊(cè)條款要求。適用范圍根據(jù)2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU境內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品流通共同原則和規(guī)則協(xié)議,所有單獨(dú)或相互組合用于醫(yī)療目的的工具、設(shè)備、器械、材料和其他產(chǎn)品均視為醫(yī)療器械。這同樣適用于這些產(chǎn)品的預(yù)期用途所需的所有用品
交換機(jī)出口哈薩克斯坦EAC認(rèn)證和FSB通知
隨著全球貿(mào)易的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的產(chǎn)品需要進(jìn)行認(rèn)證以符合不同國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),通過(guò)認(rèn)證可以增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,并拓展國(guó)際市場(chǎng)。在出口到哈薩克斯坦的交換機(jī)行業(yè)中,EAC認(rèn)證和FSB認(rèn)證是兩個(gè)重要的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。1.EAC認(rèn)證流程EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity)是指符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟要求的產(chǎn)品認(rèn)證。對(duì)于出口到哈薩克斯坦的交換機(jī)來(lái)說(shuō),EAC認(rèn)證是必要的。EAC認(rèn)證的流程包括
隔音材料用于各種建筑結(jié)構(gòu)--住宅樓、工業(yè)廠房等。由于使用了隔音材料,聲音不會(huì)傳入室內(nèi)或傳出室外,從而降低了噪音水平。隔音材料GOST認(rèn)證是在自愿的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,目的是確認(rèn)產(chǎn)品符合對(duì)其規(guī)定的質(zhì)量和安全要求。對(duì)于用于降噪的材料,現(xiàn)行法律沒(méi)有規(guī)定必須進(jìn)行質(zhì)量和安全評(píng)估。但有些產(chǎn)品不僅具有吸音功能,而且導(dǎo)熱系數(shù)低,需要進(jìn)行強(qiáng)制檢查,例如俄羅斯PP RF№982所列清單中的隔熱材料。要實(shí)施這些材料,必須以合
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