詞條
詞條說(shuō)明
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人們對(duì)于安全和便利的需求越來(lái)越高。電梯作為現(xiàn)代城市中不可或缺的交通工具,其安全性備受關(guān)注。為了確保電梯的安全性,國(guó)家制定了一系列嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),其中包括要求電梯獲得EAC證書(shū)并進(jìn)行年審。電梯獲得EAC證書(shū)后還需要每年年審嗎?答案是肯定的。雖然電梯已經(jīng)獲得了EAC證書(shū),但隨著時(shí)間的推移,電梯的使用狀況和技術(shù)性能都會(huì)發(fā)生變化,因此還需要每年進(jìn)行一次年審,以確保電梯的安全性和可
受EAEU影響,國(guó)內(nèi)廠商該如何開(kāi)展俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)?
那么對(duì)于俄羅斯這個(gè)一個(gè)潛力如此巨大的市場(chǎng),如何才能合法的銷(xiāo)售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,取得俄羅斯合法市場(chǎng)準(zhǔn)入的方式有兩個(gè),一個(gè)是俄羅斯國(guó)家注冊(cè),另一個(gè)是EAEU規(guī)則下的注冊(cè)(以下簡(jiǎn)稱EAEU注冊(cè))。俄羅斯國(guó)家注冊(cè)在該注冊(cè)模式下,在俄羅斯銷(xiāo)售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進(jìn)行監(jiān)管。制造商在銷(xiāo)售產(chǎn)品前,必須向RZN申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)并取得批準(zhǔn)。但
俄羅斯GOST認(rèn)證的產(chǎn)品范圍主要包括:食品,家用電器,電子產(chǎn)品,輕工業(yè)品,化妝品、家具、玩具、陶瓷等。與中國(guó)出口俄羅斯商品對(duì)比可知,中國(guó)向俄羅斯出口的大多數(shù)產(chǎn)品都屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍,動(dòng)物性和植物性產(chǎn)品還必須有動(dòng)植物檢疫證明,食品還必須有衛(wèi)生證。根據(jù)俄羅斯法律,商品如果屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍,不論是在俄羅斯生產(chǎn)的,還是進(jìn)口的,都應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行的安全規(guī)定通過(guò)認(rèn)證并領(lǐng)取俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格證書(shū)(縮寫(xiě)GOST合格證)。
GOST認(rèn)證體系由俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局Gosstandart于1998年推出,其目標(biāo)是系統(tǒng)地檢查某些類(lèi)型的產(chǎn)品,以保護(hù)消費(fèi)者免受“潛在危險(xiǎn)的外部影響”。它制定了俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的安全要求——GOSTs,因此,根據(jù)俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格評(píng)定結(jié)果頒發(fā)的GOST認(rèn)證證書(shū),由于地域限制:GOST認(rèn)證僅在俄羅斯境內(nèi)得到承認(rèn),GOST認(rèn)證可以由實(shí)體的申請(qǐng)人獲得。2009年,海關(guān)聯(lián)盟CU-TR技術(shù)法規(guī)的平穩(wěn)過(guò)渡開(kāi)始了,
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