化妝品備案申報常見問題一

時間：2019-05-29

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內(nèi)容介紹
日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進行了重大修訂，對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務，旨在推動美國化妝品安全標準和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標志著美國化妝品
進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中，配方是基礎中的基礎，應遵循真實性、科學性、政策性、完整性，否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求，依據(jù)有關規(guī)定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，備案申報資料應當真實、合法，符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關
關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?，F(xiàn)就《公告》實施有關問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
化妝品注冊申報流程
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似