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詞條說明
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產品注冊1醫(yī)療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
HACCP危害分析與關鍵控制點體系標準國家標準GB/T15091-1994《食品工業(yè)基本術語》對HACCP的定義為:生產(加工)安全食品的一種控制手段;對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析,確定加工過程中的關鍵環(huán)節(jié),建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標準,采取規(guī)范的糾正措施。國際標準CAC/RCP-1《食品衛(wèi)生通則1997修訂3版》對HACCP的定義為:鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危
一、ISO14001環(huán)境管理體系標準1991年7月,國際標準化組織(ISO)成立了"環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組"(SAGE),把環(huán)境管理標準化問題提上議事日程,經過一年多的工作,SAGE向ISO提出建議:要向質量管理一樣,對環(huán)境也制定一套管理標準,以加強組織獲得和衡量改善環(huán)境的能力。根據SAGE的建議,ISO于1993年6月正式成立一個專門機構TC207,著手制定環(huán)境管理領域的國際標準,即ISO14000環(huán)境
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在
公司名: 吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司
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