FDA510K需要準備哪些資料？

時間：2020-03-18作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：271

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 商標注冊 注冊歐盟商標 海外商標注冊

  地址：中國.北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務理念：誠信經(jīng)營 優(yōu)質服務項目：公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等地址：中國.北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務理念：誠信經(jīng)營 優(yōu)質服務項目：公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等

• 如何選擇一個優(yōu)質的歐盟授權代表

  如何選擇一個優(yōu)質的歐盟授權代表a) 選擇有資質，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權代表公司。歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術人員，熟悉歐盟相關法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。b) 簽訂有效的歐盟授權代表協(xié)議或合同。合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標志的產(chǎn)

• 歐盟自由銷售證書辦理需要什么條件

  SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。SUNGO至今為客戶申請了數(shù)千份自由銷售證書，其簽發(fā)機構包括了國內(nèi)行業(yè)協(xié)會、國內(nèi)主管機構和歐盟主管機構，其中歐盟主管機構（英國和荷蘭）簽發(fā)的占到90%以上PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certifi

• 歐盟授權代表和歐盟注冊有什么聯(lián)系嗎？

  歐盟授權代表和歐盟注冊號碼是什么？對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說，無論產(chǎn)品是哪個類別，都需要*一個歐盟境內(nèi)的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求