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口罩做歐盟CE認(rèn)證多少錢(qián)


    上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷(xiāo)售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 歐盟注冊(cè)和歐盟授權(quán)代表有什么關(guān)系

    SUNGO可以提供:歐盟授權(quán)代表(SUNGO在英國(guó)、德國(guó)和荷蘭分別都有自己的公司);歐盟注冊(cè)(英國(guó)MHRA注冊(cè)、德國(guó)藥監(jiān)注冊(cè)和荷蘭藥監(jiān)注冊(cè));歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)(EU?FSC)(可以分別由英國(guó)藥監(jiān)局、德國(guó)藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、?CE*四版臨床評(píng)價(jià)(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫(xiě))、ISO

  • 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)辦理需要什么條件

    SUNGO可以同時(shí)辦理歐代、MHRA注冊(cè)以及CFS證書(shū)一站式服務(wù)。SUNGO的CFS證書(shū)同樣可以提供英國(guó)藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。SUNGO至今為客戶(hù)申請(qǐng)了數(shù)千份自由銷(xiāo)售證書(shū),其簽發(fā)機(jī)構(gòu)包括了國(guó)內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)內(nèi)主管機(jī)構(gòu)和歐盟主管機(jī)構(gòu),其中歐盟主管機(jī)構(gòu)(英國(guó)和荷蘭)簽發(fā)的占到90%以上PART 1 自由銷(xiāo)售證書(shū)的定義自由銷(xiāo)售證明,又稱(chēng)為出口銷(xiāo)售證明,英文名稱(chēng)為Free Sale Certifi

  • 【歐盟自由銷(xiāo)售證明】自由銷(xiāo)售證明簡(jiǎn)介

    自由銷(xiāo)售證明簡(jiǎn)介自由銷(xiāo)售證明書(shū)certificate of free sales(CFS)此證明書(shū)用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷(xiāo)。若產(chǎn)品是食品或藥物,進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷(xiāo)售證明書(shū),批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷(xiāo)售。此證明書(shū)通常由衛(wèi)生署簽發(fā),經(jīng)進(jìn)口國(guó)在港的領(lǐng)事館批署后,方成為合法文件。自由銷(xiāo)售證書(shū)適用于 一般國(guó)家如加拿大、美國(guó)、澳洲、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、韓國(guó)、菲律賓、以色列等地均要求出口國(guó)對(duì)其產(chǎn)品出

  • MDR的CE認(rèn)證到底難在哪里?

    2017年5月,歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR (REGULATION EU2017/745) 頒布,新的法規(guī)將替代原有的醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)此次新法規(guī)的重大變更,在歐盟醫(yī)療器械歷史上具有“革命性”的意義,對(duì)產(chǎn)品安全和性能評(píng)估相關(guān)文件的審核將較加嚴(yán)格,包括臨床評(píng)價(jià)和上市后的臨床跟蹤,要求供應(yīng)鏈產(chǎn)品有較好的可追溯性,強(qiáng)化

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