詞條
詞條說明
過渡期結(jié)束后,不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日,MDR法規(guī)將全面強(qiáng)制實(shí)施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)較終提案發(fā)布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法規(guī)新法規(guī)將取代:醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行MDR將有源醫(yī)療
歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate是什么
歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate歐盟自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。自由銷售證書源于歐洲, 起初,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定(EEA)個(gè)別成員國(guó)以及成員
對(duì)很多產(chǎn)品來說,CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的*證書。近來較熱門的CE認(rèn)證品類非口罩莫屬,很多新的口罩生產(chǎn)商為了響應(yīng)歐洲買家的需求,都在積極申請(qǐng)CE認(rèn)證。但是近期各種各樣的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書讓大家難以分辨和正確使用,SUNGO期望通過此文的分析讓大家對(duì)此有清晰的了解。Part 1歐洲法規(guī)對(duì)口罩管控概況正如中國(guó)對(duì)于口罩的管控分為醫(yī)用和民用兩種,歐洲對(duì)口罩的管控也分為如下兩類:(1)醫(yī)用口罩需要滿足醫(yī)療器
EN14683-2014歐洲醫(yī)療口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如今口罩是個(gè)頻繁被說起的話題,那么我們來看看歐洲對(duì)于口罩的要求是如何的,首先歐洲是經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)的地域,很多產(chǎn)品他們的標(biāo)準(zhǔn)都定的比較高,在這塊,他們是不是一如既往的那么高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求呢?歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite?Europeenne,CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN1
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽(yáng)
電 話: 021-80188750
手 機(jī): 13472624604
微 信: 13472624604
地 址: 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: song520521.cn.b2b168.com
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽(yáng)
手 機(jī): 13472624604
電 話: 021-80188750
地 址: 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: song520521.cn.b2b168.com