什么是歐盟授權代表，歐盟授權代表多少錢

時間：2021-01-12作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：239

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟MDRCE法規(guī)下，歐盟授權代表的費用

  歐盟授權代表，是歐盟相關指令和法規(guī)規(guī)定的適用于歐盟成員國境外的制造商。當這些制造商希望將產(chǎn)品銷往歐盟市場時，需要*歐盟授權代表。歐盟授權代表的工作指南歐盟發(fā)布了MEDDEV 2.5/10，GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES，關于歐盟授權代表的指南文件。該指南文件的內(nèi)容，結(jié)合相應的指令和法規(guī)中對于歐盟授權代表的職責規(guī)定，構(gòu)成了歐盟授權代表的工作指南。歐

• 歐盟授權代表和歐盟注冊有什么聯(lián)系嗎？

  歐盟授權代表和歐盟注冊號碼是什么？對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說，無論產(chǎn)品是哪個類別，都需要*一個歐盟境內(nèi)的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求

• 歐盟自由銷售證明辦理 Free Sale Certificate CFS證書申請流程

  歐盟自由銷售證明FSC，F(xiàn)ree Sale Certificate，CFS證書自由銷售證明，F(xiàn)ree Sale Certificate是指證明產(chǎn)品在特定地域滿足相應的法規(guī)要求，可以自由銷售的文件。自由銷售證明從頒發(fā)機構(gòu)來看可以分為三類：?1.企業(yè)自行出具（貿(mào)促會自由銷售證明）；?2.出口產(chǎn)品和行業(yè)的國家主管當局出具，例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等；（藥監(jiān)局自由銷售證明） 

• 歐盟授權代表的費用和周期

  歐盟授權代表和歐盟注冊號碼是什么？對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說，無論產(chǎn)品是哪個類別，都需要*一個歐盟境內(nèi)的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求