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歐盟自由銷售證


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟自由銷售證明需要提供什么資料

    SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。SUNGO至今為客戶申請了數(shù)千份自由銷售證書,其簽發(fā)機構包括了國內行業(yè)協(xié)會、國內主管機構和歐盟主管機構,其中歐盟主管機構(英國和荷蘭)簽發(fā)的占到90%以上PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certifi

  • CE臨床評估報告的費用和周期

    公司從2017年年初開展臨床評估業(yè)務以來,為國內近兩百家醫(yī)療器械企業(yè)提供了臨床評估報告編撰服務,其中包括很多國內**的大型醫(yī)療器械企業(yè)。*四版歐盟臨床評估指南的發(fā)布,的確給企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn),此文對主要變化進行了梳理。主要變化之一:臨床報告較新的頻率按照新版臨床報告指南的要求,對于高風險或者新設備,應每年較新;對于低風險的設備,每2-5年較新。對于如何確定較新的額頻率需要有定義。對于任何風險類別

  • 【歐盟自由銷售證明】自由銷售證明簡介

    自由銷售證明簡介自由銷售證明書certificate of free sales(CFS)此證明書用于證明產品在其原產地可以自由營銷。若產品是食品或藥物,進口國監(jiān)管當局亦會根據(jù)此自由銷售證明書,批準該產品在進口國銷售。此證明書通常由衛(wèi)生署簽發(fā),經進口國在港的領事館批署后,方成為合法文件。自由銷售證書適用于 一般國家如加拿大、美國、澳洲、泰國、馬來西亞、韓國、菲律賓、以色列等地均要求出口國對其產品出

  • 口罩和無紡布防護服出口歐盟需要做什么認證

    口罩NELNSON認證(尼爾森檢測)(歐盟標準?EN?14683?)This?standard?is?intended?to?help?facilitate?the?choice?of?surgical?face?masks?in 

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