詞條
詞條說(shuō)明
EN 10204-3.1證書(shū)頒發(fā)的具體要求
材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估材料制造商質(zhì)量管理體系及對(duì)其的評(píng)估需滿足以下要求:1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn),熟悉歐盟材料的分組2.評(píng)估程序須包括對(duì)材料制造商制造場(chǎng)地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審:(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過(guò)訪問(wèn)或文件審
ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國(guó)、日本、加拿大、歐盟)為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門(mén)針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持
iso9001認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證體系認(rèn)證涉及面是ISO認(rèn)證中較多的,乃至比ISO14001和OHSAS18001都需要高。一些生產(chǎn)制造企業(yè)既要做ISO認(rèn)證,又由于一些客觀性的緣故不可以達(dá)到具體必須導(dǎo)致了認(rèn)證的困局,下邊小編就舉一個(gè)印刷領(lǐng)域的事例吧!以前小編做了一家印刷領(lǐng)域的ISO9001認(rèn)證,企業(yè)是生產(chǎn)制造的企業(yè),在印刷領(lǐng)域中實(shí)際上企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模在本地也算非常大的,老總自身也是對(duì)ISO認(rèn)證較為認(rèn)同,可是
【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢(qián)多長(zhǎng)時(shí)間
ISO9001認(rèn)證多少錢(qián)多長(zhǎng)時(shí)間流程ISO9001認(rèn)證多少錢(qián)ISO9001認(rèn)證時(shí)間流程ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān),ISO9001單體系,對(duì)于一般行業(yè),企業(yè)65人以下,單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右,人員規(guī)模越大,認(rèn)證費(fèi)用越高;另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過(guò)12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程:一、和
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