ISO9001：設計開發(fā)更改的控制

時間：2021-10-13

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO13485關于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊條件及其申請
辦理質(zhì)量管理體系需要準備哪些材料
?辦理質(zhì)量管理體系需要準備哪些材料質(zhì)量管理體系是指由**質(zhì)量管理體系資格的三方機構，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標準，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的由三方機構頒發(fā)質(zhì)量管理體系證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應標準或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提 ** 品的活動。辦理質(zhì)量管理體系需要準備的材料：1：公司的營業(yè)執(zhí)照正副本2：公司計量及檢測
ISO 27000 介紹
信息安全發(fā)展至今，人們越來越認識到安全管理在整個信息安全建設過程中的重要性，而作為信息安全管理方面較*的**標準——iso27001（即之前所稱的BS7799標準），則成為可以指導我們現(xiàn)實工作的較好的參照。?? ? BS7799是英標準準協(xié)會（British Standards Institute，BSI）于1995年2月制定的信息安全管理標準，分兩個部分，其**部
質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三大管理體系如何整合？
一直有不少的質(zhì)量同仁在后臺咨詢，如何將三體系進行整合，能否有相關文章。說實話，這是一個較為系統(tǒng)且復雜的問題。加之較近幾年，從ISO 9001到ISO 14001，再到ISO 45001，標準一直在換版。新的標準又有了新的變化和要求。因此，今天這篇文章將從整合的思路、步驟等內(nèi)容進行思考，僅供參考。1為什么要整合基于自身改善的渴望、市場的形勢、客戶的要求，近十年來，我國各類企業(yè)正在實施ISO9001質(zhì)