ISO9001：設(shè)計開發(fā)更改的控制

時間：2021-10-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：281

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-管理的系統(tǒng)方法

  ?針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。??????? 產(chǎn)品的質(zhì)量是掌握顧客的需要、確定技術(shù)規(guī)范以及產(chǎn)品實現(xiàn)等眾多過程結(jié)果的綜合反映，并且這些過程又是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的，每個過程又都會在不同的程度上影響著產(chǎn)品質(zhì)量。如何對各個過程系統(tǒng)地實施控制，確保組織的預(yù)定目

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點

  ?摘要： 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（五）

  8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行?組織應(yīng)按策劃的安排，在適宜的階段驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。?除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時，得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。?組織應(yīng)保留產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；?b)授權(quán)放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n

• ISO9000應(yīng)用范圍

  1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)2.采礦業(yè)及采石業(yè)3.食品、飲料和**4.紡織品及紡織產(chǎn)品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業(yè)9.印刷業(yè)10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維13.醫(yī)藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品18.機械及設(shè)備19.電子、電氣及光電設(shè)備20.造船21.航空、航天22.其他運